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政策解读
国药监局:办理这36项,再也不用提交药品生产许可证、GMP证了!

4月28日下午,国家药品监督管理局网站发布《关于取消36项证明事项的公告(2019年第34号) 》称,根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》(国办发〔2018〕47号)要求,为进一步...

警示!全国药店大整治 14条红线别踩

今年,药店圈迎来最严管制,国家药监局、医保局、市场总局等纷纷发文,彻查药店违法违规行为。     3月19日,国家药监局发文,全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治,五一。。。

中国人大网:《药品管理法(修订草案)》全文

4月26日下午,中国人大网发布“药品管理法(修订草案)征求意见”,征求意见日期为4月26日-5月25日。     征求意见指出,社会公众可以直接登录中国人大网(www.npc.gov.cn)提出...

最新文件公布 涉所有药企药商

吉林药采发文,联动东三省最低价,涉及所有药企、药商。      药企、药商不响应《方案》,后果自负     4月23日,吉林药品集采办发布《吉林省公立医疗机构药品分类限价挂网采购实施方案》(以下...

国家药典委:拟修订巴仙苁蓉强肾胶囊、肠胃宁胶囊、刺五加脑灵胶囊、刺五加颗粒国家药品标准

近日,国家药典委员会发布了关于巴仙苁蓉强肾胶囊、肠胃宁胶囊、刺五加脑灵胶囊、刺五加颗粒国家药品标准修订草案的公示,具体内容如下:       我委拟修订巴仙苁蓉强肾胶囊、肠胃宁胶囊、刺五加脑灵胶...

4+7带量采购落选 企业如何争取市场份额

2018年12月,25个“4+7”带量采购中选品种公布,按照此前国家医保局部署,到2019年3底,“4+7”带量采购应全面落地执行。截至目前,11个城市均已下达相关文件,明确具体执行时间与细则。...

新医保目录公布 OTC不再新增

历经半月向社会公开征求意见,22天内部汇总并协商讨论,最终国家医疗保障局于4月18日正式对外发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》(下称《工作方案》)。   随着药品审评审批速度加快,国...

辅助用药被重点监控 中药注射液如何自救

4月9日,国家卫健委正式在官网发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(以下简称《通知》)。明确了监测工作时间表、重点监测范围和监测结果后续与医保、药监的联动。对于没有明确临床价值的...

注射剂一致性评价悄然启动 医药市场加速迎来“生死劫”

注射剂一致性评价    2019年4月19日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心官网发布了2019年第6号《关于阿加曲班注射液等2个化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划的通告》,加上2019...

6月1日起实施 《河北省中药材标准》正式发布

为进一步加强中药材与中药饮片的质量管理,保障人民群众用药安全有效,促进河北省中医药事业健康发展,河北省药品监督管理局日前印发公告,正式颁布《河北省中药材标准》(2019年第24号 ),自2019...

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